Софосвел

Софосвел

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Софосвел

Sofosvel (Софосвел) – первый лекарственный препарат-дженерик глобального действия, использующийся для лечения опасного недуга, поражающего клетки печени – хронического гепатита С вирусной природы. Уникальность лекарства в том, что он действует гораздо эффективнее других противовирусных препаратов, при этом практически не вызывая выраженных побочных реакций. После трехмесячной терапии препаратом Sofosvel возможно добиться 100% излечения от вируса HCV, который поражает печень и вызывает Гепатит С.

Sofosvel представляет собой комбинацию двух новейших препаратов интенсивного действия – Sofosbuvirи Valpatasvir, которые были разработаны фармацевтической компанией Gilead Sciences. Данная комбинация, обуславливающая лечебный эффект при вирусном поражении печени, была официально сертифицирована и зарегистрирована Федеральным Агентством по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США, а также европейским сообществом – Европейской комиссией для лечебной терапии людей, страдающих декомпенсированным или компенсированным циррозом печени.
Внедрение лекарственного препарата Sofosvel позволило изменить основные направления комбинированной терапии и избежать приема противовирусного и иммунномодулирующего препарата – интерферона альфа, который является продуктом генной инженерии. Наряду с высокой эффективностью и биодоступностью, интерферон альфа дает нежелательные побочные реакции: кровотечения и кровоподтеки, выпадение волос, болевые ощущения в мышцах, головокружение, изменение вкусовых ощущений, колебания массы тела и т.д.

Показания
Препарат Sofosvel показан для лечения взрослых, страдающих Гепатитом С в хронической форме генотипов 1, 2, 3, 4, и 6, а также пациентов, страдающих компенсированным или декомпенсированным циррозом печени.

Механизм действия лекарственного препарата Sofosvel
Основным компонентом Sofosvel является Sofosbuvir – нуклеотидный аналог, использующийся в составе комплексного лечения острого и хронического видов гепатита С, включенный Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно необходимых медикаментозных средств. Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов в 2013 году одобрило и официально признало эффективность Sofosbuvir. Он является ингибитором РНК-полимеразы, которые используются вирусом HCV для построения собственных молекул РНК.
Sofosbuvir — нуклеотидный предшественник, участвующий в процессах внутриклеточного метаболизма с целью образования фармакологически активного уридинового аналога триофосфата, который при помощи полимеразы способен подстраиваться в цепочку молекул РНК, образованную вирусом HCV, и выступать как терминатор звеньев цепи.
Sofosvel — лицензионный дженерик препарата Epclusa

К преимуществам лечебной противовирусной терапии с помощью препарата Epclusa относятся следующие:
-препарат относится к категории лекарственных препаратов нового поколения, поэтому практически не вызывает побочных эффектов;
-нет необходимости в приеме интерферона альфа, который может провоцировать выраженные побочные реакции организма;
-схема лечения проста: необходимо принимать одну таблетку в день на протяжении трех месяцев;
-длительность курса лечебной терапии одинакова: как при компенсированной форме цирроза печени, так и без цирроза она составляет 12 недель;
-если диагностирована декомпенсированная форма цирроза, то курс лечения увеличивают в два раза и в схему лечения включают прием Ribavirin.

Фармацевтическая форма Sofosvel
Лекарственный препарат Sofosvel выпускается в виде таблеток для перорального приема, покрытых защитной пленкой. Одна таблетка препарата содержит:
— Sofosbuvir МНН 400 мг;
— Velpatasvir МНН 100 мг.
Sofosvel не требует особых условий хранения или соблюдения определенного температурного режима.

Дозировка и схемы лечения
Оптимальной дозировкой приема препарат является прием одной таблетки в сутки, которую можно принимать как до употребления пищи, так и после. Продолжительность лечения и дозировка обуславливаются диагнозом, подтвержденным лабораторными методами диагностики, в частности, тем, в каком состоянии находится печень пациента.
Пациентам, у которых нет цирроза печени или диагностирована компенсированная форма цирроза, необходимо принимать 1 таблетку Sofosvel в сутки в течение 12 недель.
Пациентам, которым диагностирована декомпенсированная форма цирроза, необходимо принимать 1 таблетку Sofosvel и препарат Ribavirin (Рибавирин) нужно в течение 12 недель.
Ribavirin – лекарственный препарат противовирусного действия, применяемый для лечения тяжелых вирусных инфекций, в том числе и Гепатита С. Эффективность Ribavirin доказана клиническими испытаниями. Механизм его воздействия на вирусные клетки основан на том, то он встраивается в молекулу вируса вместо пуриновых нуклеотидов – специальных молекул, из которых выстраивается цепочка РНК или ДНК вируса, попавшего в организм. Основным побочным эффектом является изменение уровня гемоглобина в крови.
Ribavirin нужно принимать во время еды. Дозировка Ribavirin в сочетании с Sofosvel определяется весовой категорией пациента:
-1000 мг в сутки – для пациентов с массой тела до 75 килограмм;
-1200 мг в сутки (доза делится на два раза) – для пациентов с массой тела больше 75 килограмм.
Начальная и лечебная дозы Ribavirin корректируются в зависимости от уровня гемоглобина и креатинина в крови. Основными противопоказаниями к приему Ribavirin являются: терминальная стадия нарушения работы почек и тяжелые формы почечной недостаточности.

Побочные реакции, возникающие при использование Sofosvel
К основным побочным реакциям, которые могут возникнуть в результате приема Sofosvel, относятся:
-изменение частоты сердечных сокращений;
-головная боль;
-головокружение;
-выраженная апатия;
-изменение показателей гемоглобина в общем анализе крови;
-диспепсические расстройства – тошнота, диарея;
-нарушения сна, трудности засыпания;
-усталость.

При монотерапии препаратом Sofosvel побочные реакции встречаются редко, но при совместном приеме с другими медикаментами могут развиться опасные побочные реакции, наиболее частым из которых является брадикардия – нарушение частоты сердечного ритма, характеризующееся его замедлением. Брадикардия может возникнуть на фоне совместного приема Sofosvel и Амиодорона – лекарственного препарата антиаритмического действия, использующегося для лечения тяжелых форм нарушения сердечного ритма: мерцательной аритмии, мономорфной тахикардии и т. д. В некоторых случаях брадикардия может спровоцировать тяжелые нарушения работы сердечно-сосудистой системы, при которых требуется внедрение искусственного водителя ритма, и даже стать причиной летеальногоисхода. Совместная лечебная терапия Sofosvel и Амиодорона не приветствуется. Пациентам, которым по различным причинам не подходит альтернативное лечение, показано проведение процедуры кардиомониторинга.

Особые указания
Пациенты, принимающие препараты Sofosvel и Амиадорон одновременно, должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются:
-острое недомогание, общая слабость;
-затруднения дыхания;
-болезненные ощущений в области сердца и грудной клетки;
-нарушение сознания;
-тошнота, рвота;
-резкое головокружение;
-обмороки или предобморочное состояние;
-нарушение памяти.

Меры предосторожности и противопоказания к приему препарата Sofosvel
Sofosvel представляет собой серьезный лекарственный препарат интенсивного действия, прием которого дает выраженный эффект в том случае, если он принимается строго по схеме, установленной лечащим врачом. Назначая Sofosvel, врач-гепотолог в обязательном порядке учитывает следующие критерии:
-в каком состоянии находится печень;
-сохранена ли функциональная способность клеток печени;
-какова вирусная нагрузка на организм;
-общее состояния пациента: самочувствие, жалобы, клиническая картина;
-показатели лабораторных анализов крови и мочи;
-состояние здоровья пациента: есть ли хронические заболевания внутренних органов;
-принимает ли пациент другие лекарственные препараты, предполагающие длительный курс лечения.

Основными противопоказаниями к назначению Sofosvel являются:
-возраст до 18 лет, так как нет достоверных данных о клинических исследованиях, подтверждающих эффективность и безопасность приема лекарственного препарата Sofosvel в детском или подростковом возрасте;
-период беременности;
-грудное вскармливание;
-сердечная недостаточность и другие серьезные патологии сердечно-сосудистой системы;
-противопоказания к ribavirin;
-почечная недостаточность, требующая прохождения процедуры гемодиализа;
-индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата Sofosvel.

Производитель:
Beacon Pharmaceuticals.

Страна производитель:
Бангладеш.

Упаковка содержит
6 таблеток.



Источник: www.poisklekarstv.com


Добавить комментарий